受控文件管理
发布时间: 2024-10-29★01受控内容：
定稿后的文件需进行受控管理，一般包括试验过程中本中心所产生的所有原始记录表格，（胶装文件、复写联文件除外），知情同意书应由申办方受控。
★02受控方式：
由CRC/CRA携《受控文件发放、回收、销毁登记表》及需受控文件到机构办公室盖章。
★03受控文件回收/销毁：
项目归档时，已使用的文件应登记《受控文件发放、回收、销毁登记表》，未使用的受控表格应登记并销毁。
★04其他：
可接收申办方/CRO进行文件受控。
办事指南
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