销毁资料

发布时间: 2023-12-02

★01 根据临床试验合同保存相关文件到期后，申办方需确定文件归属：

① 销毁资料

② 续存本机构

③ 文件转存第三方

★02 销毁资料留存文件

① 纸质文件：关中心函、销毁委托书、销毁清单（申办方和机构双方确认核对并签字）、主合同、CRC合同、分中心小结、结题报告、伦理文件（初审批件+关中心意见）、中心费用结算清单明细。注：除销毁清单（资料管理员和销毁人员双签）外，相关文件均需盖章。

② 扫描件：省局备案（器械）/国家局批件（药品）+伦理批件+启动会签到+授权分工表+筛选入选表+鉴认代码表

★03

续存本机构需联系协议审核负责人，商定相关协议、文件管理费用等问题。

★04

文件转存第三方：提供给本机构第三方的资质和三方协议，联系机构办负责人商定相关事宜。

各项目负责的质控员：

刘懿萌 18832179987

朱秀芳 13331398896

孙亚棋 18348727990

宋洋 13292929957

协议审核负责人：王建欣

联系电话：0311-87156679

微信号：15030516635

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尾款结算 2024-10-29

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