启动前质控
发布时间: 2023-12-02★01质控内容：
即研究者文件夹，可按项目自己的ISF目录准备，包括但不限于《试验前资料质控记录》中的各项文件；
★02试验过程文件（质控表第二页）：
可使用项目自己的模板，但须包含机构模板中的内容；也可用机构模板，根据项目需求适当调整或增项，如确有调整，请修改版本号（如：V3.0-**项目专用）及版本日期。
★03质控时间：
请提前预约，可与协议签署同步进行；
★04其他：
需准确填写质控记录表中的“版本号及版本日期”，CRA陪同质控，且质控前应已自查过全部文件的完整性与适用性。
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