Ⅰ期临床试验研究室相关专业

河北医科大学第一医院I期临床试验研究室成立于2019年10月，占地约1000平方米，开设13间病房，观察床位50张，抢救床位1张。硬件设施齐备，功能分区合理。建立有完善的质量保证体系和质量控制体系，涵盖了项目实施、药物管理、仪器设备管理、不良事件处置、数据管理、文档管理等试验全过程，能够保障受试者的安全和保证试验数据的科学、真实、可靠、规范、完整。

开展临床试验情况

迄今为止承接临床试验31项，其中BE项目22项，I期临床试验项目7项，新冠疫苗IIT项目1项，医疗器械临床试验1项。目前已有5项BE试验顺利通过国家级核查。

研究团队

I期临床试验研究室现有专职研究人员11名，包括：主要研究者2名，研究医生2名，药品/生物样本管理人员2名，护士5名，CRC 7名。相对固定的兼职人员30余名，所有研究人员均取得GCP、药物I期临床试验相关知识和法规培训证书。

主要研究者（PI）

周春华/主任药师

个人简介：周春华，备案专业：I期药物临床试验，生物等效性试验。药理学博士、主任药师、硕士研究生导师、河北省“三三三人才工程”人才。现任河北医科大学第一医院临床药学部主任、机构办主任。长期从事药事管理、临床个体化用药及精准用药指导等临床与研究工作，在人体药代动力学及药效学研究等方面有丰富的经验，已作为PI承担多项人体生物等效性及I期临床试验项目。先后兼任河北省药学会常务理事、河北省药学会消化药学专业委员会副主任委员等多个重要社会兼职。在研省级课题2项，市厅级课题1项，课题经费近70万元，发表SCI论文20余篇。

王建欣/ 主任药师

个人简介：王建欣，备案专业： I期药物临床试验，生物等效性试验。药物分析学博士、主任药师、硕士研究生导师。现任河北医科大学第一医院临床药学部副主任、机构办副主任。长期从事人体生物等效性、药代动力学及药效学等临床与研究工作。先后兼任河北省毒理学会理事、河北省药学会药物评价研究专业委员会常务委员等多个重要社会兼职。以第一完成人获河北省医学科技一等奖2项、河北省医学科技三等奖1项。在研河北省政府资助临床医学优秀人才培养项目1项，以第一或通讯作者发表SCI及核心期刊论文30余篇。

联系地址：河北省石家庄市裕华区东岗路89号河北医科大学第一医院综合病房楼5层西侧Ⅰ期临床试验研究室

联系电话：

15630135915 王建欣（手机号同微信号）；

0311-87156653 机构主任办公室；

0311-87156671 机构办公室；

0311-87156679 伦理办公室。